据统计，国家药监局2021年1-11月共披露了1413件新器械。根据国家药监局最新数据，而2021年最后一个月的12月新器械数据也最新发布，累计后2021全年共有1624件医疗器械获批。

2021年12月，211件器械获批  

2021年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品211个。其中，境内第三类医疗器械产品136个，进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。